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5g的溶液系统适用性溶液取三唑仑与氯硝西泮对照品各适量加甲醇溶解并制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(55:45)为流动相;检测波长为220nm;进样体积10pl系统适用性要求系统
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分子结构,以及神经氨酸酶催化中心的空间结构进行合理药物设计所获得的,是继HIV整合酶抑制剂之后应用合理药物设计手段成功获得的另一个药物。 奥司他韦于1996年首次合成,1998年2月26日获得美国ZL,1999年10月首次在瑞典推出,随后
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50ml纯化水中加入硝酸5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度
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鉴别取本品的细粉适量(约相当于艾司唑仑l0mg),加乙醇10ml,振摇使艾司唑仑溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约
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。 杂质是药品的关键质量属性,可影响产品的安全性和有效性。药品质量标准中的杂质系指在按照经国家药品监督管理部门依法审查批准的工艺和原辅料生产的药品中,由其生产工艺或原料带入的杂质,或在贮存过程中产生的杂质,不包括变更生产工艺或变更原辅料而
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取三唑仑对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1m中约含
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中疑似夹藏可疑物,现场拆包发现饼干里夹藏了10板胶囊药品,立即使用同方威视的手持拉曼光谱仪进行检测,设备报警提示该药是管制药品三唑仑。工作人员迅速将疑似三唑仑的药片送实验室验证,经检验,证实该药品确为三唑仑。三唑仑属于一类精神药品,是Ⅳ类
2021-06-28
来源: 北京鉴知技术有限公司
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程